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注射針針尖刺穿力測試儀
注射針針尖刺穿力測試儀采用7寸彩色液晶屏觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測試、試驗(yàn)次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)，實(shí)時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。
技術(shù)參數(shù)：
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱規(guī)格：0.2~1.6mm；
測試范圍：0~5N，
測試速度：50-250mm/min；
模擬皮膚：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn)；
打印方式：每次可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值
壓力傳感器范圍：0-5N
符合標(biāo)準(zhǔn)：GB15811-2016“一次性使用無菌皮下注射針”，醫(yī)用縫合針穿刺強(qiáng)度測試儀符合YY0666-2008
模擬皮膚材料：
材料：聚氨酯膜；
厚度：0.35mm±0.05mm；
硬度：邵氏A85±10；
暴露面積：（加固后）等于ø10mm。
注射針的針尖應(yīng)鋒利，其*值應(yīng)符合表4的規(guī)定。
表4 刺穿力
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規(guī)格，mm |
刺穿力，N |
規(guī)格，mm |
刺穿力，N |
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0.3-0.6 |
≤0.70 |
0.7-0.9 |
≤0.85 |
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1.1-1.2 |
≤1.15 |
原理
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的*峰值力來評估注射針的刺穿力。
刺穿力測試程序
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將移動速度設(shè)定為100mm/min.
開動測試裝置。
在膜上穿刺過程中，同時測得*鋒利值或記錄力/位移圖。
符合性評價
將所得的力/位移圖中的*峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)*峰值小于等于規(guī)定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。